1زمینه و هدف: در سال های اخیر شرکت های متعدد ایرانی، اقدام به تولید فیلرهای هیالورونیک اسید کرده اند. این مطالعه مروری به بررسی و مقایسه ایمنی و اثربخشی بالینی 5 مورد از این محصولات می پردازد.
روش اجرا: در بخش اول مطالعه، ایمنی و اثربخشی کلی فیلرهای هیالورونیک اسید مورد مطالعه، برای اصلاح خطوط خنده بر روی 150 شرکت کننده (سن 97/9±30/44 سال) با استفاده از ارزیابی بالینی و دستگاهی در هفته های 2، 12 و 24 بعد از تزریق مورد ارزیابی قرار گرفت. در بخش دوم مقایسه ایمنی و اثربخشی 5 فیلر هیالورونیک اسید مورد مطالعه با توجه به همین پارامترها انجام شد.
یافته ها: به طور کلی، در هفته های 2، 12 و 24 به ترتیب در 6/80%، 3/63% و 66/60% درصد از شرکت کنندگان، یک گرید یا بیشتر کاهش در شدت چین های نازولبیال مشاهده شد. در تمامی ویزیت ها، متغیر سطح و حجم خطوط نازولبیال و هم چنین دانسیته درم در سونوگرافی، بهبود معنی دار نسبت به پایه از خود نشان دادند. در ارزیابی های دستگاهی، دو فیلر با غلظت هیالورنیک اسید 24 میلی گرم بر میلی لیتر ـ که یکی از آن ها حاوی مانیتول بود ـ بهترین اثربخشی دستگاهی را نشان داده اند درحالی که، در ارزیابی های بالینی فیلر حاوی مانیتول به تنهایی بهترین عملکرد را در کاهش شدت چین های نازولبیال از خود نشان داد.
نتیجه گیری: فیلرهای هیالورونیک اسید ساخت ایران روشی ایمن و مؤثر برای اصلاح خطوط خنده متوسط تا شدید محسوب می شود ولی میزان اثربخشی آنها متفاوت گزارش شده است.