مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

نسخه انگلیسی

مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

video

مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

sound

مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

نسخه انگلیسی

مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

بازدید:

2,286
مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

دانلود:

907
مرکز اطلاعات علمی Scientific Information Database (SID) - Trusted Source for Research and Academic Resources

استناد:

اطلاعات مقاله نشریه

عنوان

نظارت بعد از ورود به بازار داروی اسورال، یک فرمولاسیون تجاری از داروی دفرازیروکس با داروی مرجع ®Exjade

صفحات

 صفحه شروع 238 | صفحه پایان 244

چکیده

 سابقه و هدف: داروی ExjadeÒ تولید شرکت دارویی Novartis, حاوی ماده موثره دفرازیروکس با خاصیت شلات کنندگی خوراکی آهن است که برای درمان بیماری های ناشی از افزایش آهن به صورت مزمن در موارد انتقال خون مانند بیماری تالاسمی بتا تجویز می گردد. هدف از این مطالعه, مقایسه خصوصیات فیزیکوشیمیایی داروی ژنریک دفرازیروکس تولید شرکت داروسازی اسوه با داروی مرجع برند ExjadeÒ می باشد.مواد و روش ها: 3 دوز 125, 250 و 500 میلی گرمی از قرص های مرجع و نمونه های مشابه از شرکت اسوه با نام اسورال با هم مقایسه شدند. سه بچ از هر دوز به شکل تصادفی انتخاب و خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن ها از نظر ظاهر, زمان باز شدن, سختی, تعیین مقدار و آزادسازی دارو در محیط برون تنی انجام شد. هم چنین بر اساس دستورالعمل های سازمان بین المللی هماهنگ سازی (ICH) و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فاکتور تشابه نیز مشخص گردید. مقدار داروی موجود در قرص ها با روش HPLC تعیین شد. سرعت آزادسازی دارو در محیط انحلال (بافرفسفات و سدیم لوریل سولفات با دمای 38oC) در زمان 30 دقیقه با سرعت 50 دور در دقیقه با دستگاه انحلال شماره 2 فارماکوپه آمریکا (پاروی چرخان) و با زمان های نمونه برداری 10, 20 و 30 دقیقه اندازه گیری شد.یافته ها: نتایج نشان می دهندکه خواص فیزیکوشیمیایی اسورال و ExjadeÒ مشابه می باشند. زمان باز شدن هر دو قرص در کم تر از یک دقیقه و مقدار دارو در محدوده بین 90 تا 110 درصد دوز مورد نظر, تعیین شد. ضمنا فاکتور تشابه برای همه دوزهای دارو, بیش از 50 درصد به دست آمد.استنتاج: قرص اسورال یک فرمولاسیون معتبر ژنریک از داروی دفرازیروکس می باشد که برای درمان افزایش مزمن آهن, قابل اعتماد می باشد.

استنادها

  • ثبت نشده است.
  • ارجاعات

  • ثبت نشده است.
  • استناددهی

    APA: کپی

    ابراهیم نژاد، پدرام، صالحی فر، ابراهیم، و کوثریان، مهرنوش. (1395). نظارت بعد از ورود به بازار داروی اسورال, یک فرمولاسیون تجاری از داروی دفرازیروکس با داروی مرجع ®Exjade. مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران (نامه دانشگاه)، 26(142)، 238-244. SID. https://sid.ir/paper/45944/fa

    Vancouver: کپی

    ابراهیم نژاد پدرام، صالحی فر ابراهیم، کوثریان مهرنوش. نظارت بعد از ورود به بازار داروی اسورال, یک فرمولاسیون تجاری از داروی دفرازیروکس با داروی مرجع ®Exjade. مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران (نامه دانشگاه)[Internet]. 1395؛26(142):238-244. Available from: https://sid.ir/paper/45944/fa

    IEEE: کپی

    پدرام ابراهیم نژاد، ابراهیم صالحی فر، و مهرنوش کوثریان، “نظارت بعد از ورود به بازار داروی اسورال, یک فرمولاسیون تجاری از داروی دفرازیروکس با داروی مرجع ®Exjade،” مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران (نامه دانشگاه)، vol. 26، no. 142، pp. 238–244، 1395، [Online]. Available: https://sid.ir/paper/45944/fa

    مقالات مرتبط نشریه ای

    مقالات مرتبط همایشی

  • ثبت نشده است.
  • طرح های مرتبط

  • ثبت نشده است.
  • کارگاه های پیشنهادی






    بازگشت به بالا
    telegram sharing button
    whatsapp sharing button
    linkedin sharing button
    twitter sharing button
    email sharing button
    email sharing button
    email sharing button
    sharethis sharing button